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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****7322 回复 184****7853：新一代高性能高原风电机组下线⬇来自厦门
187****3322 回复 184****2164：传承劳模工匠精神浦东工匠学院揭牌🏭来自普兰店
157****6982：按最下面的历史版本🥈🕷来自花都
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8463齐群刚887
国际能源署：可再生能源已成全球重要“电源”🅾♒
2025/05/18 推荐
永久VIP：02版要闻 - 到2030年优质饲草力争达1.35亿亩🐽来自昭通
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158****41 回复 666㊗：陆军某旅组织飞行训练👣来自曲靖
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111孔唯贤sd
京都茶之路展-中国古民窯貳😄🏴
2025/05/17 不推荐
倪威忠fd：救命的医疗设备，如何沦为个人提款机？🐆
186****9548 回复 159****4640：为什么有些人看面相就不好惹🧢