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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
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  • 火柴人越野自行车23分钟前
    如果神话传说都是真的,世界会变成什么样子?🍾
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    老田:样板戏一点点极左的内容都没有🗻
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    国家疾控局:踏青游玩 警惕蜱虫叮咬🚣
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    一部中国工人阶级百年奋斗史➰
  • 杂技摩托车☯8天前
    收割机装上摄像头、无人插秧机“上岗”……各地尽显科技范儿
  • 山丘骑士🛹8天前
    号手的骚操作来了,还是双机套装,阵风01699貌似还是新货,加急印了一批印度水贴是吧
  • 组装机械破城龙👐6天前
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  • 简式保龄球41天前
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