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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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下载BT体育登录入口APP下载，参与网友评论互动 ( 1893 条 )

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187****910 回复 184****4016：贵州发布干部任前公示♼来自诸暨
187****8233 回复 184****2457：如何找到理想职场🐊来自酒泉
157****7614：按最下面的历史版本📝🖇来自西宁
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1798寿以惠275
星石投资：股市进入轮动交易期等待新的主线出现👾🔑
2025/05/23 推荐
永久VIP：《野鱼志》搬家通告 1：每一次「解散」都是一次小型的自我革命🛬来自济宁
158****1677：看一遍笑一遍，这你怎么说🍢来自怀化
158****324 回复 666⛛：风暴观赏之旅是什么？你该去哪里尝试它？➳来自松原
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563利炎宁dj
这歌怎么有点gala味🕍🔟
2025/05/22 不推荐
戚晨宽dn：微短剧《狮城山海》收视火爆，郭靖宇：影视人要拥抱变化，不遗余力讲好故事🐡
186****6635 回复 159****5500：特朗普：给F-35加个引擎，叫F-55🚼