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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
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全国劳动模范武芳芳：用园林美景描绘大美雄安☶❢
2025/05/20 推荐
187****5656 回复 184****8863：人民网三评“‘一刀切’现象”之三：治理久久为功🐫来自广元
187****1395 回复 184****8960：不再幻想“赫拉的乳汁” （附重要通知）🚫来自曲靖
157****1532：按最下面的历史版本♅👌来自石狮
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外媒：杜特尔特家族在菲律宾中期选举中表现抢眼🥋✹
2025/05/19 推荐
永久VIP：农行凭祥市支行聚合码营销走进红木城🛄来自天津
158****3306：山谷中，盛放万亩野杏花🕺来自固原
158****6831 回复 666🔏：吃完老字号送来的腐乳元宵，建设者们说：干劲更足了！📕来自辽阳
917公孙忠言ge
2025年中国网络文明大会将于6月10日至11日在合肥举办🍄🌄
2025/05/18 不推荐
梅荷寒mf：做好乡村市场体系建设大文章（人民时评）🛴
186****4426 回复 159****4579：《致富经》 20230516 黑猪价高 各有奇招👧