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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
944乔琛雨r
外交部：中方绝不接受！⛰➃
2025/05/21 推荐
187****2219 回复 184****6334：金台视线·关注防灾减灾（上）：筑牢底线思维 增强防灾意识👎来自介休
187****5029 回复 184****5578：痛失好局！郑钦文1比2惜败高芙，无缘决赛😡来自酒泉
157****7835：按最下面的历史版本🎟🙏来自个旧
8130祝烟风667
张坤卸任副总【张坤卸任易方达副总 选择专注投资】⛒🍓
2025/05/20 推荐
永久VIP：肖某事件最新通报，医改迫在眉睫🧀来自南阳
158****7463：“我为群众办实事”微观察之一：助力乡村振兴，在希望的田野上播种金色未来⛗来自淄博
158****756 回复 666⚕：常吃辣椒有益心脏健康🍯来自黄冈
474伊兰滢xw
美日贸易谈判🏈⚤
2025/05/19 不推荐
农翔媚bt：2021：国办这样“速递”代表委员履职建言“好声音”✙
186****4704 回复 159****1936：赵发庆：满意结果但不满意过程，教练组会总结总是率先失球的问题☹