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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 姜朋翔 2025年05月20日 06:20
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京ICP备：京ICP证010639号🐫🧞
2025/05/20 推荐
187****8682 回复 184****1935：西康高铁全线20座隧道全部贯通🚼来自阳泉
187****9200 回复 184****385：如果你来给《刺客信条》写剧情，你会把背景设定在哪里？🏿来自芜湖
157****8683：按最下面的历史版本😭🏃来自富阳
2040魏兴蓓572
智商高的人才适合学物理吗？普通人是不是学不明白？🐒😒
2025/05/19 推荐
永久VIP：菠菜，挑深绿叶厚的💥来自宿迁
158****1434：普京被正式登记为2024年俄总统选举候选人🕛来自安顺
158****9470 回复 666😗：我和我爸爸，都搞砸了“铁饭碗”⚝来自余姚
315赖壮海wf
印度国防部称巴基斯坦袭击宗教场所及居民区🥏🔆
2025/05/18 不推荐
葛蓉富pt：伦敦华埠商会举行七百人盆菜宴庆祝英女王登基70周年🧘
186****7213 回复 159****1404：1982，我们的老师们⏭