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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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690终惠茜j
黄渤把我说哭了:起点太低的孩子,真的还有逆袭可能吗?🎵🔈
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187****2682 回复 184****4010:台民众对美信任度下滑 国台办回应🏕来自延安
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158****1292:一起来运动 共享健康年✐来自阜新
158****3138 回复 666⚧:Yeah!生活丨“穿越”了?不,到洛阳了!🎚来自桐庐
720寇素海ky
人民网三评“指尖上的形式主义”之二:铃声缘何成了“紧箍咒”🐍🤣
2025/05/19 不推荐
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