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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 阴阳师5分钟前
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    共同富裕看浙里|共同富裕生活长啥样?“样板村”的村民这样说🌻
  • 废车停车场7天前
    如何在日复一日的重复中,找到意义感?🦑
  • 土耳其油炸丸子88天前
    以岛为家 乐守天涯(强军路上·探访边关一线)
  • ❸未来太空竞速赛15天前
    @黑龙江群众 关于家乡发展有啥“金点子”?来和省委书记说说🗨
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