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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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187****2174 回复 184****1811：台媒：台“气象署”地震警报出错，震中被误判，两地相差近百公里💈来自南充
187****8053 回复 184****1241：陈运星——连环画说平凡人的故事♂来自汕头
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对待汇源果汁不该幸灾乐祸🙆🙀
2025/05/19 推荐
永久VIP：古巴外长谴责美国再次将古列为“反恐行动不合作国家”✺来自铁岭
158****7929：哈哈哈哈哈哈哈哈哈和哈哈哈哈哈，安慕希这波热点抓的很快，同时应该做好痛失印度市场的准备了！👂来自潮州
158****967 回复 666🈴：蹈海踏浪，多舰协同练攻防🤞来自宁波
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一母亲在教育女儿时，失手将其打死？❊🚻
2025/05/18 不推荐
施芝倩cs：非法传播盗录“春节档”电影 严惩不贷🖇
186****2737 回复 159****6555：民营成品油出口“再试牛刀”🏦