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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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网友评论更多

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    187****5759 回复 184****2109:怎样调手机字体大小🕉来自歙县

    187****966 回复 184****3905:老板说他不要的东西可拿走 这哥仨就“捡”走红木家具🆘来自贵港

    157****3163:按最下面的历史版本♗🌧来自中山

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  • 9857浦影媚429

    货币金融政策先行 助力稳市场稳预期🥩👭

    2025/05/25  推荐

    永久VIP:三百一张的过期胶片被明星疯抢,网友:幸好我穷❮来自肇东

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    158****7151 回复 666☮:传承文明 照鉴未来💢来自漯河

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  • 608符莺清nc

    扎哈罗娃敦促乌克兰不要听从 “北约顾问 ”的建议😦😆

    2025/05/24  不推荐

    支泰以ka:昆明税务:优化纳税信用评价管理 助企守护信用“财富”🚉

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