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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下新黄金城XHJC667722,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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网友评论更多

  • 794党卿振h

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    157****6381:按最下面的历史版本📴🦉来自莱州

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  • 217姜亮超118

    冬季清火有妙招⬜🐱

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    永久VIP:昨夜大冰雹能给北京“降温”吗?☮来自淮南

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  • 451戚梵聪du

    日本民众举行护宪集会 反对战争与军备扩张📽😗

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    宣杰奇ef:大V谈特朗普“新俄乌停火方案” 和平计划细节待公布😆

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