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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
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    特朗普想用关税换解禁稀土,中方提出新要求,最新会谈双方再交锋🔚
  • 灰姑娘设计高跟鞋52小时前
    不要和前辈们比玩抽象🥏
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    世界上有哪些千年老二的名人被更天才的人压着?
  • 虫界战争2中文版🍱7天前
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  • 房间的秘密3:女团回归夜🈲0天前
    英德两国将联合研发新型“深度精确打击”武器🕎
  • 悍马四驱车9天前
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  • 大力水手摩托行驶53天前
    对俄制裁,欧盟内部分歧加大(环球热点)
  • 🖋雪人滑雪55天前
    5月看到它一定要买,全身都是宝,南方人爱惨了这一口,北方人却不知道♘
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