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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****8397 回复 184****8160：深入学习贯彻党的十九届五中全会精神为实现更加充分更高质量就业提供有力法治保障☃来自靖江
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733严毅承608
关于公示第18届长江韬奋奖评选结果公告🐮🀄
2025/05/19 推荐
永久VIP：新华全媒+丨扩容25%！全国125家“美丽工坊”织就残障女性梦想👸来自平湖
158****560：14个国家开了一场会人民币成为“硬通货”☐来自铜川
158****7226 回复 666🏒：筑牢拒腐防变家庭防线❍来自随州
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818寿儿琪gk
幼儿园4名老师多次殴打女童被行拘🌪☐
2025/05/18 不推荐
范岩菲bo：以提振消费为重点，点燃经济增长主引擎👆
186****2512 回复 159****7243：她数字：当代女性生活消费全景观察💞