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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 公路摩托狂飙3分钟前
    🐑ManBetX万博英超狼队登陆🍁真棒!
  • 钢铁侠勇闯机器城无敌版0分钟前
    指尖一点,智享服务!安川(中国...🔜
  • 监狱急速逃生9分钟前
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  • 快速停车场8小时前
    学法时习之丨结婚后婚前房产为配偶“加名”,离婚时怎么分?🧞
  • 荣耀之王47小时前
    03版要闻 - 王毅会见柬埔寨副首相兼外交大臣、人民党中央外委会主席布拉索昆☧
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  • 闪电越野摩托大赛选关版😠7天前
    这些习惯正在泄露你的个人信息⬇
  • 男友的衣服3天前
    现在的住家阿姨,已经这个价了?也太贵了吧🛣
  • 造梦大乱斗81天前
    特朗普中东行让哪些国家担忧 以色列感到被边缘化
  • 👽决斗大师256天前
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